Sepsis testkit

Detta CE-kvalificerade testkit, som använder multiplex fluorescensdetektionsteknologi, möjliggör den absoluta kvantifieringen av vanliga blodomloppsinfektionspatogener och deras viktiga läkemedelsresistensgener i en enda analys, med högre detektionskänslighet och noggrannhet. I kombination med en helt automatiserad digital PCR-plattform kan hela arbetsflödet från prov till rapport slutföras inom 3 timmar, vilket avsevärt minskar den traditionella-långa väntetiden i samband med blododling och ger kritiskt-beslutsstöd för tidig klinisk anti-infektionsterapi.

(I) Detektionsmål (uppdelat i 4 paneler)

Anmärkningar:

Enterococcus:Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium
Candida:Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilos, Candida tropicalis, Candida krusei
Streptokock:Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anginosus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis och Streptococcus agalactiae
Koagulas-negativa stafylokocker:Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus cephalae, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Staphylococcus warneri

(II) Tillämpliga provtyper

2-5 ml perifert blod

1.Definition: Infektion+SOFA Större än eller lika med 2, en livshotande-organdysfunktion orsakad av ett dysregulerat värdsvar på infektion, vilket är en systemisk infektionssjukdom som utlöses av patogener som bakterier och svampar som invaderar blodomloppet.
2. Kärnutmaningar:

• Hög incidens: Incidensen i utvecklade länder är 437 per 100 000 personer, 49 miljoner i 2017 års WHO-data.
• Hög dödlighet: Dödligheten varierar från 20 % till 50 %, vilket resulterar i cirka 11 miljoner dödsfall årligen (WHO, 2017).
• Hög brådskande behandling: För varje timmes behandlingsförsening ökar dödligheten med 7,6 %; en 6-timmars försening leder till en ökning av dödligheten med 58 %.
• Höga medicinska kostnader: Den genomsnittliga kostnaden för sjukhusvistelse är så hög som $11 390, med ett genomsnitt på $502 per dag.

1.Snabbt och effektivt:Det tar bara 3 timmar från prov till resultat, vilket uppfyller det kliniska kravet på snabb upptäckt.
2.Hög positiv frekvens:Den positiva andelen höjs med minst 200 %.
3. Liten provvolym krävs:Endast 2 mL-5 mL helblod behövs.
4.Stöd för dynamisk övervakning:Den kan dynamiskt övervaka patogener och antibiotikaresistensgener hos patienter, vägleda snabba och exakta justeringar av antimikrobiella recept.
5. Lätt att använda:Utrustad med det automatiska nukleinsyradetektionsreaktionskonstruktionssystemet (AP10) och det automatiska digitala PCR-systemet (AD3207), har den en hög grad av processautomatisering.
6. Validering:Den har genomgått omfattande kliniska prövningar och det medicinska samfundet har nått enighet om att vår metod kan användas för tidig screening av misstänkt sepsis.