Pilot Gene är ett innovativt nationellt hög-högteknologiskt företag som tillhandahåller produktion och tjänster inom områdena molekylär diagnostik, inklusive FoU, tillverkning och försäljning av digitala droppar PCR-instrument och relevanta reagenser. Sedan den officiellt etablerade dagen 2014 har vi redan uppnått en mängd banbrytande förverkligande av dPCR-teknik med den unga, dynamiska och sakkunniga personalen.
Med en rad hög-genomströmning, hög-prestanda, helautomatiska digitala PCR-system serverades på marknaden, som används flitigt inom klinisk diagnostik, biovetenskap, folkhälsa etc., har vi fått konsekvent beröm både hemma och utomlands. Särskilt, underbyggd av certifikaten och kvalifikationerna för ISO13485, CE-IVD, NMPA Ⅲ, har Pilot Gene den största marknadsandelen inom klinisk upptäckt och tidig screening av sepsis i Kina genom att utnyttja den patenterade multiplexa absoluta kvantifieringen dPCR.
För närvarande är vår produktportfölj en generations produkter före våra konkurrenter, och vi utvecklar också nästa generations produkter som är mer avancerade och möter marknadens krav. Den kontinuerliga utvecklingen och innovationen kommer inte bara att ge oss djupare tillväxt, utan också stödja vårt partnerskap för att upprätthålla hållbar konkurrenskraft på sin egen marknad. Samtidigt siktar vi alltid vidare, fortsätter att stärka oberoende forsknings- och innovationskapacitet, utöka produktionslayouten och strävar efter att bli världens ledande leverantör av molekylär diagnostikprodukter och tjänster.
Vår historia
2014
- Starta upp
- Pilot Gene grundades i Hangzhou.
2016
- Den första China Semi-Auto digital PCR
- Kinas första självständigt utvecklade semi-automatiska digitala PCR-system lanserades.
- Utvecklade självständigt mikrofluidchip och ansökte om ett nationellt patent för hög-teknologisk uppfinning.
2018
- Det första dPCR NMPA-certifikatet.
- Erhöll Kinas första digitala PCR-registreringscertifikat, vilket ledde till en tid präglad av digital PCR-utforskning.
- Flera iterationer och uppgraderingar av den halv-automatiska utrustningsprodukten som möter marknadens krav över flera dimensioner.
2019
- ISO13485 & Första sepsis-testsatsen
- Erhöll TÜV ISO13485-certifiering, vilket betyder internationellt erkännande av företagets kvalitetsledningssystem.
- Lanserade världens första produkt för blodomloppsinfektionsreagens baserad på en oberoende digital PCR-plattform, och går in på området för diagnostik av blodomloppsinfektioner.
2020
- Den första helt automatiserade dPCR
- Levererade världens första inhemskt producerade helautomatiska digitala PCR-system till marknaden, vilket ledde den digitala PCR-industrin in i den "helautomatiska eran."
2021
- Banbrytande förverkligande
- Kom in på över 40 av Kinas 100 bästa sjukhus, vann den största enskilda upphandlingen i historien om digital PCR och ledde "Vanguard-projektet".
- Bröt igenom fluorescenskanalbegränsningar och erhöll det första 7-färgsregistreringscertifikatet för fluorescensutrustning.
2022
- CE-cert.& Expertkonsensus
- Erhållen TÜV CE-certifiering, vilket indikerar erkännande av produktkvalitet enligt europeiska överensstämmelsestandarder.
- Digital PCR-metod för att upptäcka blodomloppsinfektioner inkluderades och publicerades i flera expertkonsensusdokument, såsom Expert Consensus on Clinical Testing Pathways for Bloodstream Infections.
2023
- Ny innovation
- Världens första digitala PCR-för-förbehandlingssystem-AP10-mottog NMPA-godkännande.
- Deltog i National Key R&D Program-projektet om tidig snabb standardiserad behandling av septisk chock, ledd av West China Hospital.
- Digital PCR-patogendetekteringsmetod inkluderades och publicerades i konsensusdokument som Expert Consensus on Clinical Application of Nucleic Acid Detection Technologies for Pathogen Diagnosis in Adult Respiratory Tract Infections (2023).
2024
- Ny utveckling
- Multi-centerstudien om sepsis baserad på den digitala PCR-plattformen, ledd av Huashan Hospital, publicerade sina första resultat.
2025
- Den första NMPA Ⅲ av sepsisdetektering
- Världens första digitala PCR-diagnostiksats för klass III blodomloppsinfektion-"Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii Nucleic Acid Detection Kit (Digital PCR Method)"-fick NMPA-godkännande.
- Pilot Gene självständigt utvecklade helautomatiska digitala PCR-system (AD3205, AD3207) fick NMPA-godkännande, vilket markerar början på ett nytt kapitel i helautomatisk exakt diagnos av blodomloppsinfektioner.
- 67 % av de 100 främsta-sjukhusen i Kina är våra lojala användare förutom andra hundratals kliniska och biovetenskapliga partners.
2014
2016
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Vår-statliga-tillverkningsanläggning är hörnstenen i vårt engagemang för excellens och motorn bakom våra diagnostiska lösningar med hög-precision. Inrymmer ett dedikerat och certifierat molekylärt laboratorium, som har erkänts med prestigefyllda provinsiella utmärkelser, vår fabrik arbetar enligt de strikta kvalitetskontrollprotokollen. Vi har integrerade produktionslinjer för att säkerställa oöverträffad konsekvens, skalbarhet och sterilitet vid tillverkningen av våra reagenssatser. Varje steg i processen, från råvaruinspektion till slutförpackning, styrs av vårt omfattande ISO 13485 kvalitetsledningssystem, vilket garanterar att varje produkt uppfyller de högsta internationella standarderna. Fabriksmiljön är noggrant kontrollerad, med renrum och strikta övervakningssystem på plats för att förhindra någon form av kontaminering. Denna robusta infrastruktur stöder inte bara vår massiva inhemska distribution utan skalar också sömlöst för att möta de snabbt växande kraven från vår internationella kundkrets, vilket säkerställer att varje enhet som levereras globalt levererar samma kompromisslösa kvalitet och prestanda.
1, Droplet Digital PCR
2, Sepsis testkit
3, Andra lösningar
4, …
Kärnan i våra erbjudanden är vår flaggskeppslinje av reagenskit, designad specifikt för användning med vår egenutvecklade, internt utvecklade digitala PCR-plattform. Vår produktportfölj representerar toppen av noggrannhet, känslighet och reproducerbarhet i patogendetektion för sepsis.